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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DM

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Société de conseils spécialisée dans les dispositifs médicaux et experte en affaires réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires.

Missions:

 - Etre le principal point de contact d'un portefeuille de clients (fabricants de dispositifs médicaux) et les conseiller sur les questions réglementaires

- Effectuer la mise sur le marché en Europe de leurs produits

- Revoir la documentation technique des clients (etiquettage, notice, certificats CE...)

- Répondre aux questions liées à la matériovigilance, revoir les rapports d'incidents, les notifier aux autorités compétentes;

Profil:

- Connaissance des réglementations internationales relatives aux dispositifs médicaux.

- Première experience au sein d'un fabricant, d'une société de conseils ou d'une autorité réglementaire;

 - Bonne capacité d'adaptation et d'organisation

 - Anglais courant obligatoire

 - Proactivité, dynamisme

 - Excellente communication

 

Poste à pourvoir immédiatement et basé à Paris. Veuillez envoyer lettre de motivation et CV en Français et en Anglais à juliedelrue@medpass.org.

 

 

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