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Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Experis est la marque ManpowerGroup dédiée au recrutement de cadres, selon de multiples modalités : recrutement, mise à disposition de ressources, sous-traitance, externalisation…. Experis intervient sur tous les secteurs d’activité, en plaçant la détection du potentiel et de la motivation des candidats au cœur de ses processus.

Grâce à son Cabinet de Conseil en Recrutement, Experis accompagne les entreprises dans leur stratégie d'acquisition de talents en France et à l'international.

Pour notre client, structure développant des thérapies innovantes basée en IDF, nous recherchons, dans le cadre d’un CDI, un Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique H/F.

 

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, votre mission principale est de gérer le système qualité clinique (procédures, indicateurs, audits, formations,…) en vue de permettre la conformité des opérations de développement clinique avec les Bonnes Pratiques Cliniques et les procédures en vigueur.

 

Pour cela, vos principales missions :

 

-Vous mettez en place et tenez à jour les procédures, documents de travail, check-lists, supports d'information/outils ;

-Vous assurez la formation des collaborateurs concernés à la qualité clinique et aux procédures ; et sensibilisez les autres services à la qualité avec notamment les formations aux Bonnes Pratiques Cliniques ;

-Vous prenez en charge les audits internes et externes, jusqu’à la finalisation des plans d’action CAPA ;

-Vous réalisez le contrôle qualité et la relecture des documents essentiels aux études et tout autre document ;

-Vous proposez  et mettez en œuvre des pistes d’amélioration continue de la qualité ;

-Vous participez à la veille réglementaire et qualité,  aux   analyses d’impact  et répondez à toute question  liée à la qualité des essais cliniques.

 

Pharmacien ou Ingénieur avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en Assurance Qualité Clinique dans le domaine des médicaments biologiques, dans l’industrie pharmaceutique ou au sein d’une biotechnologie.

Votre anglais est nécessairement courant.  

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