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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires/ Remboursement DM –(H/F)

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Nous recherchons pour une société de dispositifs médicaux, située dans les Hauts-de-Seine un Chargé(e) d’Affaires Réglementaires/ Remboursement DM –(H/F)

Missions confiées :

Vos missions principales se répartiront parmi les 3 thématiques suivantes :

  • Remboursement et suivi des activités liées
  • Veille réglementaire et remboursement
  • Activités Affaires Réglementaires liées à la commercialisation des produits (DM) en France.

90 % des activités sont réglementaires :

  • Contrôler la conformité des documents d’informations auprès des professionnels de la santé et/ou du public aux exigences de la réglementation en vigueur, en assurer le dépôt et le suivi auprès de l’ANSM.
  • Contribuer à la mise à jour des bases réglementaires en rapport avec l’activité : bases LPP , base veille réglementaire, planning d’activité, listes de documents promotionnels.
  • Assurer les déclarations réglementaires auprès de l’ANSM.

 

10 % des activités sont liées à au remboursement :

  • Participer à la définition de la stratégie de remboursement.
  • Rédiger les parties techniques des dossiers de remboursement (entre 3 et 4 dossiers par an).
  • Structurer et finaliser les dossiers avant dépôt auprès de la CNEDIMTS.
  • Surveiller les publications en terme de prix pour des produits équivalents.
  • Suivre les groupes de travail du SNITEM relatifs aux domaines produits sous responsabilité.

 

Profil :

  • De formation supérieure dans le domaine de la santé (Docteur en Pharmacie),
  • Vous êtes spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
  • Vous avez une expérience minimum de 2 ans en affaires réglementaires ainsi qu’une première expérience réussie dans le domaine du Remboursement des Dispositifs Médicaux  ( stage/ alternance)
  • Vous avez un anglais courant
     

 

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