offre consultée 248 fois

CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Le Groupe Fresenius emploie environ 230 000 personnes dans le monde avec des sociétés affiliées dans plus de 160 pays.

Le laboratoire pharmaceutique Fresenius Kabi est spécialisé en perfusion, transfusion et nutrition clinique. L'ensemble des employés adhère à la mission « Caring for Life » « Prendre soin de la vie », en recherchant, développant, produisant et distribuant des produits de haute qualité, à la pointe de l’innovation, afin d’améliorer l’efficacité des soins et la qualité de vie des patients.

Pour en savoir plus sur le laboratoire : http://www.fresenius-kabi.fr/

Fresenius Kabi France recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires.

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Règlementaires, vous prenez en charge les missions suivantes :

 

- Mise à jour de dossiers techniques de marquage CE (DM de classe II)
- Suivi et réponses aux CAPAs et aux questions de pays étrangers hors UE
- Constitution de nouveaux dossiers pour des DMs
- Préparation d'un dossier pour un DM reclassifié en classe III
- Participation à la Coordination des réponses communes à apporter à l'organisme notifié suite à des audits de dossiers de différentes usines sur des DM de même catégorie

Vous avez des connaissance et  une expérience pratique sur la règlementation des dispositifs médicaux (normes et directives relatives aux DM), sur le contenu du dossier technique de marquage CE, ainsi que sur les DM liquides stériles ( stérilisés à la chaleur humide).

 

Anglais opérationnel / courant souhaité.

Vous êtes titulaire du permis de conduire.

Le poste est à pourvoir dès que possible et est basé sur notre siège social de Sèvres (92).

Dernières offres dans la même famille de fonction

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)

  • 32 min
  • Ile-de-France
  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • PHARMAXYOM
  • Offre consultée 855 fois

Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F)

  • 32 min
  • Ile-de-France, Ile-de-France
  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • PHARMAXYOM
  • Offre consultée 944 fois

pharmacien responsable

  • 5 heures
  • Ile-de-France, Ile-de-France, Ile-de-France
  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Kreussler Pharma
  • Offre consultée 9 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?