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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Notre client est une société de conseil spécialisée dans le développement pharmaceutique et les affaires réglementaires. Il bénéficie d’une expertise reconnue dans ses domaines de compétences.

 

Nous recherchons pour ce dernier un :

 

Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

 

En tant que véritable expert, vous accompagnez les laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de leur développement. Vous assurez par ailleurs un rôle de conseiller, en apportant des solutions face aux exigences réglementaires.

 

Vous prendrez en charge les missions suivantes :

 

-          Constituer des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur les différents marchés français et internationaux,

-          Elaborer les dossiers AMM en conformité avec les exigences réglementaires des différents pays,

-          Rédiger et suivre les formalités administratives pharmaceutiques des dossiers d'AMM,

-          Conseiller et assister les différents services concernés sur les aspects réglementaires,

-          Assurer une veille réglementaire permanente,

 

Pharmacien de formation, vous avez une première expérience dans ce domaine.

 

Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et de réactivité. Vous êtes reconnu(e) pour votre curiosité et votre flexibilité.

 

Votre autonomie et votre sens du relationnel vous permettent de vous développer dans un environnement dynamique.

 

Vous maîtrisez impérativement l’anglais.

Le poste est situé à Versailles (78).

Si vous êtes intéressé(e), merci de faire parvenir votre candidature sous la référence 4596B1031 à : ANTENOR - 88 ter, avenue du Général Leclerc 92514 Boulogne Cedex, ou par mail à lbettouche@antenor.fr

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.

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