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Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

KellyOCG est une société de prestation de services pour l’ensemble des industries de la santé

Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d’un médicament et/ou  produit de santé et de son évaluation.

La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008

 

Nous recherchons plusieurs profils dans les Affaires Règlementaires experts en CMC

Au sein d’une équipe à taille humaine vous aurez la responsabilité d’un portefeuille de produits d’un grand laboratoire pharmaceutique, vos principales missions seront :

Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Q&A, module 3, variations, …

Réponses aux questions des autorités et aux filiales du laboratoire

Contribution à la qualité des dossiers

Planification et gestion de l’activité CMC

 

Profil :

 

Vous êtes de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience confirmée (minimum 2 ans) en rédaction CMC de préférence dans les médicaments.

Vous avez un niveau d’anglais professionnel.

Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles.

Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse
 

Ce poste, basé à Paris ou dans le Sud de la France et est à pourvoir dès que possible

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