offre consultée 110 fois

Chargé(e) Affaires Réglementaires

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 3 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Basé(e) en Région Parisienne et rapportant Directement au Directeur Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires. Votre mission et d’assurer de façon proactive et autonome les activités réglementaires d’un portefeuille de produits critiques et innovants.

 

RESPONSABILITES

  • Assurer l'obtention et le maintien de l'enregistrement des produits:
  • Valider et élaborer les stratégies réglementaires conformément aux réglementations françaises
  • Soumettre et suivre dans les délais auprès des Autorités de Santé, les dossiers d'enregistrement dans le cadre de l’obtention, du renouvellement ou de la modification d'un enregistrement
  • Soumettre et suivre auprès des Autorités de Santé dans les délais impartis les rapports périodiques de pharmacovigilance
  • Maintenir à jour la base de données gérant l'historique réglementaire de ces produits

Garantir que les articles de conditionnement sont conformes à la réglementation:

  • Assurer le contrôle et suggérer selon la procédure et proposer toute modification nécessaire
  • Concourir à la création et la modification des articles de conditionnement et suivre leur mise en œuvre

 

PROFIL

  • Pharmacien ou Diplôme d’études supérieures en sciences de la vie et formation équivalente Master en droit de la santé / Spécialisation Enregistrement international des médicaments
  • Expérience significative dans les Affaires Réglementaires
  • Niveau d’anglais professionnel
  • Une connaissance du domaine des biotechnologies

Le Chargé Affaires Réglementaires doit de plus disposer des capacités suivantes:

  • Une autonomie de travail et de décision associée à une volonté de partager l'expérience tout en restant force de proposition au sein du groupe
  • Un sens de l’organisation, le souci de la qualité et une réelle capacité à planifier des projets, à prioriser et à respecter les délais
  • Des aptitudes à la communication, à l’analyse, la synthèse, au travail en équipes pluridisciplinaires et internationales

 

Dernières offres dans la même famille de fonction

Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

  • 1 jour
  • Ile-de-France
  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • CDI
  • AIXIAL
  • Offre consultée 343 fois

Responsable de gamme Affaires Pharmaceutiques H/F

  • 1 jour
  • Ile-de-France, Ile-de-France
  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Real Life Science
  • Offre consultée 290 fois

Contrôle promotionnel et information produit

  • 1 jour
  • Ile-de-France, Ile-de-France, Rhône-Alpes
  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Real Life Science
  • Offre consultée 114 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?