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Chargée affaire qualité et vigilance H/F

  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Mission d’intérim
  • Durée : 4 MOIS EN INTERIM + CDI POSSIBLE
  • Rémunération : De 50 000 à 60 000 euros

Descriptif

Agence CRIT COURBEVOIE  spécialisée dans le recrutement et la délégation de personnel tertiaire Cadre et non Cadre recherche pour l'un de ses clients groupe International dans le secteur de la de la Santé et des Dispositif Médicaux :
 

CHARGEE AFFAIRES QUALITE & VIGILANCE ANGLAIS COURANT  H/F

 OBJECTIF PRINCIPAL DU POSTE

Dans ce contexte,  cette société agit en tant que distributeur
En tant que Chargé business Qualité (distribution commerciale), vous collaborez au maintien et au développement du système de management de la qualité « OneMD ».
Vous serez le garant de la conformité du traitement des réclamations qualités et des matériovigilances relatives aux produits (dispositifs médicaux, médicaments) commercialisés par la société, dans le respect de la réglementation française et européenne, des procédures de l’entreprise et des policies  du groupe.
Contribution à la mise en place et au suivi des actions de sécurité gérées par le département.
Collaboration et contribution au développement du système de Management de la Qualité

ACTIVITES PRINCIPALES
Dans le cadre de la Qualité des Produits:
Recueil et enregistrement des réclamations
Evaluation de la reportabilité des réclamations au titre de la matériovigilance, sous l'autorité du Correspondant de Matériovigilance
Investigations en lien avec les fabricants
Proposition de projet de réponses au Correspondant de Matériovigilance  Participer à la mise en place et au suivi des actions de sécurité gérées par le département qualité.

Dans le cadre du Système Management de la Qualité :

 Contribution à la Gestion documentaire.
Contribution au Suivi des observations d’audits,
Contribution au Suivi de CAPA,
Contribution au Suivi des prestataires (fournisseurs, distributeurs),
Contribution à la Gestion des changements,

PRINCIPALES COMPETENCES
Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle
Etre rigoureux, organisé et méthodique
Savoir identifier les dossiers à risque afin de les signaler au responsable hiérarchique
Savoir identifier les points d’amélioration du processus
Bonne adaptation aux outils informatiques et outils de mesure

PROFIL ET EXPERIENCE SOUHAITE
Formation scientifique, Management de la qualité
Expérience antérieure dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la santé
Connaissances de la réglementation françaises et européennes
Maitrise des outils bureautiques Word, Excel
Logiciels métier
Anglais : indispensable
Expérience dans le traitement de la réclamation client (établissement de santé)

Type de contrat et date de prise de fonction : INTERIM  FIN AVRIL 2018, CDI POSSIBLE

Lieu de travail : ISSY LES MOULINEAUX 92

REMUNERATION : 45/50  KE SELON PROFIL

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