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Chargé de validation du matériel promotionnel H/f

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Mission et responsabilités  :

Participe à la mise en œuvre et au maintien de la conformité réglementaire des activités de promotion et d’information gérées par le siège du Laboratoire.

Principales activités  :

Suivi des activités de promotion et d’information (corporate, national, international et congrès) gérées par le siège du Laboratoire  afin de garantir la conformité réglementaire des activités. Dans ce but, le responsable du contrôle de la publicité :

  • organise la validation des documents promotionnels et d’information (incluant site web et social media) en accord avec les réglementations et guidelines applicables et avec le support d’un consultant local si besoin
  • prépare et effectue les formalités administratives obligatoires auprès des autorités compétentes le cas échéant et avec le support d’un consultant local si besoin
  • transmet les autorisations nécessaires au département des opérations/communication pour production et diffusion des éléments
  • assiste le département des opérations dans l’élaboration des campagnes et des documents promotionnels
    Gestion des « mentions légales » : création, modification, diffusion et archivage - avec le support de consultants locaux si applicable
    Validation des supports de formation produits

    Participation à la mise en place d’un outil permettant un circuit de validation informatique du matériel promotionnel.

    Participation à la qualification et à la revue des contrats des consultants réglementaires et des partenaires de distribution/promotion, garantissant la conformité des activités de compliance

    Maintien du système qualité en lien avec le périmètre d’activités (création/mise à jour si applicable de procédures, instructions, formulaires…)

    Participation aux qualifications et audits documentaires concernant le périmètre d’activités

    Formation du personnel concerné sur le périmètre d’activités

    Assure la veille réglementaire publicité

  • Formation initiale et connaissances requises :   
  • Pharmacien
  • Formation complémentaire en droit de la santé (idéalement)
  • Connaissance du fonctionnement de l’industrie pharmaceutique

Experience requise :

  • Très bonne expérience en contrôle de la publicité (idéalement internationale)

Expérience en gestion des relations industrie / professionnels de santé et organismes de santé

Compétences  :

Indispensables  :

  • Anglais
  • Connaissance des réglementations pharmaceutiques relatives aux activités de promotion / information

Maîtrise des outils informatiques

Comportements professionnels :

  • Investissement,
  • Rigueur,
  • Autonomie,
  • Force de proposition,
  • Réactivité,
  • Bonne communication, pédagogue,

Sens du travail en équipe.

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