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Chargé de Qualité Opérations Cliniques (H/F)

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Moins de 20 000 euros

Descriptif

Descriptif de l'activité

Présent dans 35 pays, et regroupant 15 000 collaborateurs, Air Liquide Healthcare est un leader mondial des gaz médicaux, de la santé à domicile, des produits d’hygiène et des ingrédients de spécialité santé. Sa mission est de fournir à ses patients, tout au long du parcours de soins, de l’hôpital au domicile, des produits médicaux, des ingrédients de spécialité et des services qui contribuent à protéger les vies vulnérables. Une équipe de plus de 15 000 collaborateurs contribue à améliorer la vie de 1 400 000 patients à domicile et sert plus de 15 000 hôpitaux et cliniques.

Missions & Responsabilités

La direction du Développement Clinique participe activement au développement des innovations pour le groupe Air Liquide Healthcare en mettant en place des Essais Cliniques efficients et innovants pour démontrer et renforcer la valeur économique et médicale des nouvelles offres du groupe.

Au sein de son département des Opérations Cliniques, vous serez chargé de la mise à jour du système qualité pour la conduite des Essais Cliniques d’après les requis réglementaires et les bonnes pratiques cliniques :

  • Coordination de la rédaction et de la mise à jour des Procédures Opératoires Standards (POS) d’après la réglementation française (Loi Jardé et ses décrets), des méthodologies de référence CNIL, des bonnes pratiques cliniques ICH-E6 R2 et la norme ISO 14155:2011 en lien avec la société de services mandatée (CRO réglementaire) ;
  • Support des équipes des opérations cliniques pour la préparation et suivi des démarches réglementaires des essais (CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT…)

Profil et compétences

Master 2 Santé ou  Pharmacie

Rigueur, Curiosité, Dynamisme , Autonomie.

Capacité à travailler en équipe et en transverse, aisance relationnelle

Capacités rédactionnelles en anglais et en français

Informations complémentaires

Localisation géographique : France / Ile de France / 78-Jouy-en-Josas

Date de début souhaitée : 1er trimestre 2018

Durée du stage : 4 à  6 mois

Air Liquide est labellisé Happy Trainees.

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