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Chargé de qualification/validation H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Régions : Centre, Limousin
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 1 an
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Créé en 1949, FAMAR est l'un des leaders européens de la sous-traitance aux industries de santé et cosmétiques. Les services proposés par Famar permettent à l’industrie du médicament et des produits de soins d’offrir des solutions accessibles et  innovantes, visant à améliorer la vie des patients et des consommateurs.

L'objectif de Famar est de devenir un des principaux fournisseurs mondiaux dans son domaine.

Après un changement récent de gouvernance, Famar confirme son ambition et ouvre un nouveau chapitre de son histoire avec l’intégration en Avril 2017 d’un nouveau site au Canada. Cette acquisition permet l’accès au marché Américain qui représente 49% de dépenses de santé mondiales et donc des perspectives de croissance significatives.

Aujourd'hui, avec 450 millions d’euros de chiffres d’affaires, FAMAR compte plus de 140 clients (dont Novartis, Sanofi, Johnson and Johnson, GSK, Bayer, Abbott, Pfizer, Merck, etc…) et opère via un réseau de 12 sites de production, 3 unités de développement pharmaceutique, 1 centre R & D Santé & Beauté, et 3 centres de distribution , dans 6 pays.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un:

                                       Chargé de qualification/validation H/F

 

Au sein de notre site de production de Saint Rémy sur Avre (28) (spécialisée dans la fabrication de produits pour injection et de produits lyophilisés) vous serez rattaché(e) au Responsable Validation du site et intégré au sein d'une équipe de 4 personnes .

Vous occuperez une place significative  pour l’ensemble des services en contribuant à la performance du site (en collaborant avec les services qualité, production, maintenance, planning etc..)Vous prendrez en charge les missions suivantes :

 

 

  • Prendre en charge les qualifications initiales/revalidations périodiques des équipements selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services techniques, production, laboratoire
  • Etre le représentant Validation / Qualification au sein d’équipes projet dans le cadre de l’introduction de nouveaux produits ou de modification de locaux / équipements
  • Maitriser les principes de l’analyse de risque
  • Rédiger des protocoles et rapports de Qualification d’équipement suivant les procédures en vigueur
  • Organiser et réaliser les tests décrits dans les protocoles en collaboration avec les services utilisateurs (production, maintenance, laboratoire, fournisseurs …)
  • Rédiger les fiches de déviation, évaluer l’impact des non conformités, proposer des actions correctives et assurer leur suivi.
  • Participer aux audits clients ou inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant

 

Profil :

 

  • Ingénieur, Pharmacien, Master ; vous justifiez d'une expérience en qualification/validation de minimum 2 ans  dans le domaine de la production(stage et alternance inclus) ?
  • On vous reconnait les qualités suivantes: bon relationnel, esprit d'analyse, d'initiative, vif d’esprit et aimant le travail en équipe?
     
  • Vous disposez d'une bonne capacité à comprendre les documents techniques en anglais ?

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