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Chargé de Qualification Confirmé H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Régions : Alsace, Auvergne, Basse-Normandie, Haute-Normandie, Ile-de-France, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

  • Contexte

Acteur de référence dans l’Ingénierie Industrielle et Tertiaire ainsi que dans l’Automation, le Groupe Ekium fédère plus de 700 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à ses 17 implantations en France, au Luxembourg et à l’Ile Maurice. Avec plus de 25 ans d’expérience, le Groupe intervient dans des secteurs d’activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets. Ekium, c’est l’opportunité d’exprimer votre talent au sein de projets ambitieux !

  • Mission

Au sein des équipes de nos clients et/ou au sein de notre agence de Bron, vous :

- Etes rattaché(e) au Responsable de Service Qualification/Validation, Process et Management de projet, et vous intervenez auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique afin de les accompagner sur leurs projets de qualification d’équipements, locaux et /ou utilités

- Assurez la responsabilité des qualifications liées à votre/vos projet(s), et rédigez ou supervisez la rédaction des documents de qualification : protocoles, rapports, fiche de tests

- Mettez en œuvre les différents tests sur le terrain : FAT/SAT/QI/QO/QP,  et analysez les résultats liés aux rapports

- Coordonnez les différents intervenants et opérations de qualification selon l’avancement du planning et assurez la mise en œuvre ainsi que le suivi du plan d’action en cas de non-conformités et déviations constatées

  • Profil :

- De formation ingénieur, avec une spécialité en Procédés et/ou Génie Chimique

- Vous êtes issu du monde de l’ingénierie / conseil ou des industries pharma/biotech

- Vous justifiez d’une première expérience dans ce domaine et une réelle connaissance des normes, et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique

- Anglais opérationnel 

- Rémunération selon profil

 

Ce poste vous permettra d’évoluer sur des fonctions dans le domaine de la validation de procédés

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