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Chargé de Projets Galéniques H/F

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Centre
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement spécialiste des Industries de Santé,  recherche pour un de ses clients, acteur majeur du développement et du façonnage pharmaceutique, pour son site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

Chargé de projet Galénique expérimenté formes sèches H/F.

 

Rattaché(e) au responsable développement galénique, vous prendrez en charge les projets de développement galénique de formes sèches conventionnelles (NEC, génériques, OTC).
Les projets sont gérés en étroite collaboration avec les techniciens galénistes et le développement analytique mais également avec la production et le laboratoire de contrôle des différents sites du groupe ainsi qu'avec le service réglementaire.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

  • assurer les études de faisabilité et établir les offres commerciales en collaboration avec le développement analytique
  • assurer la recherche bibliographique en lien avec le projet
  • établir et mettre en œuvre le plan de développement galénique dans le respect des engagements, des coûts et des délais
  • préparer, coordonner et superviser la fabrication des lots d'essais, lots d'enregistrement et lots pour essais cliniques en collaboration avec les services concernés, dans le respect de la réglementation pharmaceutique
  • rédiger les protocoles et rapports de développement ainsi que les parties correspondantes du dossier d'AMM au format CTD (module 3)
  • informer régulièrement le responsable de service et le client sur l'avancement des projets
  • assurer la veille technologique

 

Profil :

Pharmacien ou de formation supérieure scientifique (ingénieur, master), vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans un poste similaire.

Vous possédez une bonne expertise de la formulation et des procédés de fabrication des formes sèches conventionnelles.

Une expérience du QbD et/ou des plans d'expérience serait un plus.

Homme/femme de terrain, dynamique et réactif, vous êtes autonome et force de proposition.

Vous êtes moteur sur les projets qui vous sont confiés.

Doté d'un bon relationnel, vous aimez travailler en équipe et en mode projet.

Vous avez un bon esprit d'analyse, une capacité à anticiper et possédez une bonne aptitude à communiquer.

Un bon niveau d'Anglais oral et écrit est impératif.

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