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Chargé de Projet développement analytique (HPLC, Dissolution in-vitro)

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Sous-traitant de production
  • Régions : Aquitaine, Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Avec plus de 25 000 collaborateurs dans 39 pays, nous fournissons des prestations d’analyses dans les domaines de l’Industrie Pharmaceutique, Environnement et Alimentaire et la Pharmacie depuis plus de 25 ans. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, le groupe en forte croissance est un leader mondial dans son domaine d’activités. Notre démarche est de proposer à nos clients des prestations de haute qualité.Eurofins recrute des leaders et des professionnels à haut potentiel pour accompagner la prochaine phase de son programme de développement international.

Nous recherchons, en région parisienne- Essonne (91), sur le site des Ulis en CDI à pourvoir dès que possible:

Chargé de Projet développement analytique (HPLC, Dissolution in-vitro)

Objectifs du poste:

Prendre en charge les projets de développement, validation et transfert de méthodes analytiques de dissolution in-vitro dans le respect des exigences réglementaires et selon les attentes de nos clients (qualité, délai, coût)

Département:

Rattaché(e) au Responsable du département Produits finis – Small molecules

Responsabilités:

• Travailler en collaboration avec le service commercial pour effectuer les études de faisabilité technique des nouvelles demandes clients

• Gérer les études de développement / validation / transfert de méthodes analytiques- Développer et valider des méthodes analytiques de dissolution in-vitro (incluant l’analyse par HPLC et/ou UV) adaptées au contrôle de produits finis de type : comprimés, gélules et granules- Rédiger des protocoles / rapports et méthodes relatifs aux études réalisées

- Réaliser et/ou coordonner les analyses conformément aux protocoles d’étude

- Assurer le contact technique et scientifique avec le client et/ ou les fournisseurs

- Assurer la communication de l’avancement du projet et de sa planification auprès du client et de la hiérarchie

• Assurer le suivi du travail des techniciens affectés en support sur les études, des incidents analytiques et des problèmes techniques sur les équipements utilisés.

• Rédiger la documentation qualité pour l’exécution en contrôle de routine

• Apporter une expertise technique en lien avec les exigences clients et qualité

• Implémenter de nouvelles technologies analytiques selon les attentes du marché (évolutions réglementaires et technologiques)

• Assurer une veille technique et réglementaire

Profils:

• De formation Bac + 5, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum à un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique, environnement GMP.

Vous disposez de solides connaissances concernant les stratégies de développement de méthodes analytiques sur les produits finis suivant les techniques HPLC et Dissolution et avez un gout prononcé pour les challenges & défis posés en développement analytiques.Connaissances des référentiels pharmaceutiques (pharmacopées et ICH)Langues:

Français (fluent) et Anglais (professionnel)

Pour postuler à cette offre d'emploi :

Merci d’adresser votre candidature (CV + LM) à Sopheap SENG- RH :

Eurofins BioPharma ProductsTesting France

9, Avenue de Laponie

Les Ulis

91978 Courtaboeuf CEDEX- FRANCE

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