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Chargé de pharmacovigilance H/F

  • Autre
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

HAYS PHARMA recrute un Chargé de Pharmacovigilance H/F en CDI au sein d’un laboratoire pharmaceutique basé dans les Hauts de Seine.  

 

En tant que Chargé de Pharmacovigilance, vos missions seront de :

 

  • Gérer les activités de saisie et de contrôle qualité des cas dans la base globale de Pharmacovigilance, du codage approprié des données et de la rédaction des commentaires et descriptifs du cas ; de vous assurer également de la cohérence des données entre portefeuilles de produits et événements,
  • Évaluer les cas individuels, de les déclarer aux Autorités de Santé en accord avec les réglementations et procédures en vigueur (SUSARs, MDRs, etc.) et d’extraire de la base des indicateurs et des mesures concernant les données,
  • Surveiller et détecter les cas individuels dans les bases de données de littérature scientifique,
  • Réconcilier les données avec les filiales, partenaires et Départements internes (Information Médicale, Réclamations Qualité, Opérations Cliniques, etc.),
  • Revoir les sections tolérance des protocoles, des rapports d’étude et des plans de gestion des risques cliniques,
  • Gérer les événements indésirables rapportés dans les études et participer aux revues périodiques des études,
  • Contribuer à la formation des Responsables Pharmacovigilance locaux (Filiales et Partenaires) et des équipes des prestataires de services,
  • Contribuer à la réalisation des rapports périodiques de sécurité,
  • Participer à l’amélioration continue de la qualité et apporter un support à la réalisation des audits et inspections.

 

Profil recherché :

Vous êtes Pharmacien ou scientifique de formation.

Vous avez au minimum 2 ans d’expérience en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique.

Vous avez un anglais courant ( écrit et oral).

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