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Chargé de Pharmacovigilance H/F

  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

kellyOCG est une société de prestation de services pour l’ensemble des industries de la santé

Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d’un médicament et/ou  produit de santé et de son évaluation.

 

La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008

 

Nous recherchons pour l’un de nos clients un Chargé de Pharmacovigilance H/F. Sous la responsabilité du Responsable de Pharmacovigilance, vous assurez :

 

Le recueil et l'enregistrement des effets indésirables des produits pharmaceutiques du portefeuille alloués dans le respect de la politique de Pharmacovigilance du laboratoire et des référentiels en vigueur.

L’évaluation et la déclaration des effets aux autorités compétentes,

La gestion des signaux et des risques des produits,

La constitution et l'actualisation des bases de données de Pharmacovigilance,

La coordination de la préparation des rapports périodiques conformément aux prérequis réglementaires,

La préparation des audits et inspections de Pharmacovigilance, la mise en œuvre des CAPAs

La gestion du système qualité de la Pharmacovigilance et de ses indicateurs,

Une veille scientifique et réglementaire

 

Profil : 

 

Issu(e) d'une formation scientifique supérieure (médecin, pharmacien ou master), vous justifiez d'une expérience significative (minimum 2-3 ans) sur des fonctions similaires. 

Organisé(e), rigoureux (se)  et autonome, vous vous adaptez rapidement et êtes à l'aise dans le travail en équipe.

Connaissance de la base ARGUS

Vous maîtrisez l'anglais professionnel (lu, écrit, parlé)

CDI basé en IDF à pourvoir immédiatement

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