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Chargé de Pharmacovigilance confirmé F/H

  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

La société :

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

Mission : 

Nous recherchons pour notre client un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance confirmé(e). Sous la responsabilité du Responsable de Pharmacovigilance, vous assurez :

  • le recueil et l'enregistrement des effets indésirables des produits pharmaceutiques du portefeuille alloués dans le respect de la politique de Pharmacovigilance du laboratoire et des référentiels en vigueur.
  • l'évaluation et la déclaration des effets aux autorités compétentes,
  •  la gestion des signaux et des risques des produits,
  • la constitution et l'actualisation des bases de données de Pharmacovigilance,
  • la coordination de la préparation des rapports périodiques conformément aux prérequis réglementaires,
  • la préparation des audits et inspections de Pharmacovigilance, la mise en œuvre des CAPAs
  • la gestion du système qualité de la Pharmacovigilance et de ses indicateurs,
  • la formation des personnels à la Pharmacovigilance,
  • une veille scientifique et réglementaire

Profil : 

  • Issu(e) d'une formation scientifique supérieure (médecin, pharmacien ou master), vous justifiez d'une expérience significative (minimum 3-4 ans) sur des fonctions similaires. 
  • Organisé(e) et autonome, vous vous adaptez rapidement et êtes à l'aise dans le travail en équipe.
  • Vous maîtrisez l'anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
  • La connaissance de la base ArisG est un plus

CDI basé en IDF à pourvoir immédiatement

Rémunération selon profil

Contact :

Si vous vous reconnaissez dans cette offre, je vous invite à transmettre vos candidatures à lmerz@calypse-consulting.com en précisant la référence de l'offre

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