offre consultée 369 fois

Chargé de Pharmacovigilance

  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

La société :

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

Mission : 

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un chargé de Pharmacovigilant. Au sein de l’équipe du laboratoire, vos responsabilités seront les suivantes :

  • Quality control et évaluer les cas individuels dans la base de données de Pharmacovigilance et décider de la soumission aux autorités de santé en fonction des règlementations en vigueur
  • Surveiller la littérature scientifique internationale
  • Coordonner la préparation des rapports périodiques (PSURs et autres rapports de tolérance)
  • Participer à la préparation des addendums aux Clinical Overviews pour les dossiers de renouvellement
  • Contribuer à la préparation des DSURs
  • Coordonner ou contribuer à la création ou le maintien à jour des Plans de Gestion de Risque, 
  • Préparer les réponses aux autorités de santé 

Profil : 

Pharmacien/Scientifique avec une formation complémentaire en Pharmacovigilance
1 an d’expérience professionnelle sur des fonctions similaires
Connaissance de la réglementation

Rigueur et esprit d’équipe

Anglais professionnel et technique

Poste en CDI basé à Paris/IDF

Rémunération selon profil

Contact :

tlartigue@calypse-consulting.com

Tel : 06 15 02 33 86

www.calypse-consulting.com

Dernières offres dans la même famille de fonction

Assistant(e) Pharmacovigilance (H/F)

  • 2 jours
  • Ile-de-France
  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Orphan Europe
  • Offre consultée 221 fois

Stagiaire en Pharmacovigilance

  • 2 jours
  • Ile-de-France, Ile-de-France
  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Stage
  • Orphan Europe
  • Offre consultée 404 fois

Médecin de Pharmacovigilance H/F

  • 2 jours
  • Ile-de-France, Ile-de-France, Ile-de-France
  • Médecins
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Excelya
  • Offre consultée 490 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?