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Chargé de Métrologie h/f

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues.

Doté de nos propres outils de production en France, notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastro-entérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public.

Le projet d’entreprise ambitieux est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs.

 

Nous recherchons actuellement un Chargé de Métrologie h/f.

 

Vous gérez la métrologie et participez aux qualifications des équipements, à la validation des procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

  • Métrologie
  • Elaborer le planning d'étalonnage des instruments de mesure du laboratoire de contrôle qualité et des équipements de production et suivre l'exécution de ce planning.
  • Gérer les étalons de référence, assurer le raccordement des étalons internes.
  • Assurer l'identification des équipements et des instruments critiques.
  • Déterminer les EMT et interpréter les résultats obtenus.
  • Rédiger la documentation de métrologie associée et former le personnel aux procédures.
  • Participer au choix des équipements de mesure au regard des normes.
  • Participer aux inspections des autorités de tutelle.
  • Participer à la qualification et au suivi des Centrales de traitement d'air.
  • Assurer le suivi des températures et humidité des échantillothèques, du CQ et de la production.
  • Assurer un soutien aux qualifications/validations.

 

  • Gestion de projet
  • Etre l’équipier(ère) projet pour les investissements de production.
  • Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
  • Piloter un apprenti en métrologie

 

Profil

Vous avez un niveau Bac +2 (BTS, DUT, …) avec une formation technique type mesures physiques, QIABI (Qualité dans les Industries Agroalimentaires et les Bio-Industries). Une expérience de 3 à 5 ans est requise dans une fonction similaire.

Vous maitrisez la métrologie théorique et pratique : étalonnages, calibrages, incertitudes de mesure au sein d’une unité de production pharmaceutique.

Doté(e) d'un excellent sens relationnel, vous savez travailler en transversalité et avec pédagogie avec des équipes pluridisciplinaires et tous types d'interlocuteurs.

Rejoignez notre dynamique d’entreprise !

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