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Chargé de Commissioning & Qualification / Assurance Qualité H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Informations générales

Entité Leader européen indépendant des services multi-techniques dans les domaines de l'énergie et des communications, SPIE accompagne ses clients dans la conception, la réalisation, l'exploitation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.
Avec près de 600 sites dans 38 pays et 38 000 collaborateurs, SPIE a réalisé, en 2016, un chiffre d'affaires consolidé de 5,1 milliards d'euros et un EBITA consolidé de 352 millions d'euros. 

 

Votre mission

Rattaché(e) aux équipes Life Sciences, vous aurez pour mission d'accompagner nos clients sur la gestion de leurs projets.

  • Effectuer les analyses de risques
  • Rédiger les documents de Commissioning et Qualification: protocoles et rapports
  • Exécuter les tests sur le terrain : FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Gérer l’approvisionnement des composants d’essais
  • Coordonner les différents intervenants (équipes techniques, fournisseurs et représentants)
  • Suivre le plan d’action en cas de non-conformités et déviations constatées
  • Vérification et validation AQ des livrables et actions associés aux qualifications d'équipements pharmaceutiques.

Votre profil

Vous êtes issu(e) d'un Master ou équivalence, et vous justifiez d'une expérience d'au minimum 2 années sur un poste similaire.

Vous avez des connaissances approfondies en assurance qualité et vous avez déjà travaillé en environnement GMP, GLP et en gestion des déviations et CAPA.

Vous êtes également doté(e) d'un bon relationnel et d'un bon esprit d'équipe, qui vous permettront de mener à bien vos projets. Vous disposez de fortes capacités d'analyses et de synthèse.

Anglais courant exigé.

  

Critères candidat

Niveau d'étude recherché: F-Master ou équivalent

Expérience minimum: 2 an ou plus

Connaissances techniques souhaitées

  • Référentiels BPF, cGMP
  • Commissioning Qualification
  • Qualification d'installation (QI)
  • Qualification opérationnelle (QO)
  • Qualification de performance (QP)

 

Notre ambition

SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe
important de notre politique RH.

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