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Chargé d'assurance qualité système H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

En tant que chargé d'assurance qualité système vous contribuez à la gestion du système a qualité mis en place sur le Site Exploitant de notre client, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et en coordination avec les autres membres de l’équipe.

Dans ce contexte vous allez :

  • Assurer la bonne gestion du système documentaire qualité du site exploitant
  • Assurer la réalisation d’audits et d’auto-inspections dans le respect des procédures existantes, 
  • Etre responsable du processus de préparation à tout audit / Inspection du site Exploitant 
  • Etre l'interlocuteur privilégié en cas d’Inspection des Autorités de tutelle ainsi qu’en cas d’audits interne,
  • Assurer la mise en place et la communication des Indicateurs relatifs au Système Assurance Qualité et à l’activité du Service Assurance Qualité,
  • Etre en charge de l’application du processus de Gestion des Pénuries / Ruptures d’Approvisionnement et coordonne les groupes de travail ad hoc rassemblant toutes les fonctions nécessaires y compris des membres du Comité de Direction,
  • Etre en charge de la réalisation des Revues Qualité Produit dans le respect de la réglementation française et sur la base des éléments mis à disposition par notre client,
  • Etre en charge de la rédaction annuellement des éléments de l’Etat des lieux à transmettre aux Autorités (ANSM) dans le respect du délai requis.

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur ou de formation équivalente Bac +5, orientée management de la qualité, qualité du médicament et des produits de santé, analyse et assurance qualité en chimie et biochimie. Vous justifiez d'une expérience de 2 ans dans l’industrie pharmaceutique.

Une expérience au sein d'un site exploitant est un plus !

La maîtrise de l’anglais et une bonne connaissance des environnements de production en milieu stérile sont un plus.

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