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Chargé d'affaires réglementaires

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Au sein du Pôle des Affaires Réglementaires d'un laboratoire pharmaceutique d'nevergure internationale, et rattaché au manager du pôle, vous apporterez votre support à l'équipe dans le cadre de leur activité quotidienne pour la France.

Vos missions:

• Vous participez à la préparation et au suivi de l'activité réglementaire du laboratoire allant de la partie administrative des dossiers de renouvellements et de variations en passant par les dossiers de réponses à questions des différents portefeuilles produits

• Assurez la tenue et la mise à jour du planning des activités réglementaires sur le portefeuille qui vous sera confié; 
• Vous conseillerez les différentes équipes projets sur l'aspects réglementaire afin de s'assurer de la prise en compte des spécificités et objectifs réglementaires dans la plannification des données

• Contribuer à la saisie des données réglementaires sur la plateforme du laboratoire

Votre profil : 

Formation de type Pharmacien/Ingénieur complétée d'un Master Affaires Réglementaires ou d'une première expérience dans le domaine.

Maitrise du pack office 
Maitrise de l'anglais (courant)

- Vous êtes rigoureux et faites preuves de capacités d'analyse et d'esprit de synthèse,
- Vous appréciez le travail en équipe et vous avez le sens du résultat.
 

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