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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son/sa Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F.

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Export, vos missions seront les suivantes :

  • Vous gérez le dépôt, le suivi et la maintenance (enregistrements, renouvellements, variations) des dossiers d’enregistrement pour les pays dont vous avez la responsabilité ;
  • Vous collectez les données nécessaires à la constitution des dossiers, en accord avec les requis propres à chaque pays ;
  • Vous êtes en contact régulier avec nos agents locaux et répondez aux demandes des Autorités de Santé;
  • Vous initiez et suivez la création/modification des articles de conditionnement (notices/ étiquetages) conformément aux procédures internes et aux requis réglementaires ;
  • Vous contribuez à la mise à jour des bases de données et êtes garant de la diffusion interne des décisions des Autorités de Santé.
  • Vous êtes amené à gérer de façon autonome des projets transverses et êtes capable de vous adapter à des situations complexes.
  • Vous assurez également une veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge.  

 

Profil requis:

Titulaire d’un diplôme de pharmacien, d’ingénieur ou d’une formation Bac+5 avec spécialisation en affaires réglementaires, vous disposez d’une expérience de 1 an minimum en affaires réglementaires au sein d’une industrie pharmaceutique,  dans un contexte international de préférence.

Vous disposez d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes dynamique, rigoureux(se) et organisé(e).

La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est indispensable.

 

Pour postuler:

Si ce poste vous correspond, n'hésitez pas à cliquer sur le lien suivant: http://www.jobs .net/j/JdJgfNFn?idpartenaire=5502

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