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Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Moins de 20 000 euros

Descriptif

Présentation du Groupe

Leader mondial des gaz, technologies et services pour l’industrie et la santé, Air Liquide est présent dans 80 pays avec près de 65 000 collaborateurs. Le Groupe sert plus de 3 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l’énergie. Elles incarnent le territoire scientifique d’Air Liquide et sont au cœur du métier du Groupe. À partir de ces molécules, Air Liquide réinvente sans cesse son métier pour anticiper les défis de ses marchés présents et futurs et satisfaire les besoins de ses clients et patients.

 

Descriptif de l'entité et de l'activité

Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un leader mondial des gaz médicaux, de la santé à domicile, des produits d’hygiène et des ingrédients de spécialité santé. Air Liquide Healthcare génère un chiffre d’affaires de plus de 3,1 milliards d’euros.

Sa mission est de fournir à ses patients, tout au long du parcours de soins, de l’hôpital au domicile, des produits médicaux, des ingrédients de spécialité et des services qui contribuent à protéger les vies vulnérables.

Une équipe de plus de 15 000 collaborateurs, dans plus de 35 pays, contribue à améliorer la vie de 1 400 000 patients à domicile et sert plus de 15 000 hôpitaux et cliniques.

 

Missions & Responsabilités

Au sein de l’équipe affaires réglementaires et en contact direct avec nos différentes filiales, vous participerez à la préparation de dossiers de variations d'AMM et à leur dépôt après des autorités de santé dans les pays où Air Liquide Healthcare est présent, au sein de l'Union Européenne, et à l'Export.

Vous serez amené à travailler en collaboration avec l'équipe règlementaire et à les seconder également sur d’autres activités réglementaires, en particulier sur le déploiement de la base de données Affaires Règlementaires, sur la préparation de proposition de textes (RCP, notice, étiquetage) au template requis par les pays concernés, et sur la consolidation de modules 3 pour intégrer les variations récentes.

 

Profil et compétences

Vous êtes étudiant en pharmacie, ou en Master 1 ou 2 scientifique, avec une orientation Affaires Réglementaires.

Vous êtes rigoureux, avez le goût du travail en équipe et de bonnes qualités relationnelles. Vous maîtrisez les outils informatiques. Le contexte international de ce stage requiert une bonne maîtrise de l'anglais.

 

Informations complémentaires

Localisation géographique : France / Ile de France / 94-Gentilly

Air Liquide est labellisé Happy Trainees.

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