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Chargé d'affaires réglementaires H/F

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Nous recherchons pour un client, un laboratoire pharmaceutique un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI.

 

Vos missions :

 

  • Préparer, suivre et soumettre les dossiers de variation relatifs à une modification de l’information produit
  • Préparer la rédaction de l’information produit

 

Vous aurez en charge :

 

  • De prépare, soumettre et vous assurez du suivi des dossiers de demande de renouvellement d'AMM
  • Le développement en vue de la soumission du dossier de demande d’AMM
  • La constitution des dossiers Agrément Collectivités, contrôle des documents publicitaires, suivi des DMOS

 

Profil :

 

Vous êtes docteur en Pharmacie avec une expérience de minimum 18 mois en affaires réglementaires

Vous avez idéalement une expérience en publishing eCTD

Anglais

   

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