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Chargé d'affaires réglementaires export H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Hays Pharma recrute un  Chargé d’Affaires Réglementaires export H/F dans le cadre d'un CDI dans la région de Rennes.

En tant que chargé d'affaires réglementaires export H/F, vos missions seront de :

·         Gérer le dépôt, le suivi et la maintenance (enregistrements, renouvellements, variations) des dossiers d’enregistrement pour les pays dont vous avez la responsabilité ;

·         Collecter les données nécessaires à la constitution des dossiers, en accord avec les requis propres à chaque pays ;

·         Etre en contact régulier avec les agents locaux et répondre aux demandes des Autorités de Santé;

·         Initier et suiver la création/modification des articles de conditionnement (notices/ étiquetages) conformément aux procédures internes et aux requis réglementaires ;

·         Contribuer à la mise à jour des bases de données et être garant de la diffusion interne des décisions des Autorités de Santé.

·        Gérer de façon autonome des projets transverses et être capable de vous adapter à des situations complexes.

·         Assurer également une veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge.  

Titulaire d’un diplôme de pharmacien, d’ingénieur ou d’une formation Bac+5 avec spécialisation en affaires réglementaires, vous disposez d’une expérience de 1 an minimum en affaires réglementaires au sein d’une industrie pharmaceutique,  dans un contexte international de préférence. Vous disposez d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes dynamique, rigoureux(se) et organisé(e). La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est indispensable.

 

 

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