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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F)

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Régions : Aquitaine, Bretagne, Centre, Ile-de-France, Languedoc-Roussillon, Limousin, Midi-Pyrénées, Pays de Loire, Poitou-Charentes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Dédié exclusivement aux secteurs de la santé, CaduCeum  se positionne comme le spécialiste de la prestation de service pour les industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la cosmétique à travers un fort savoir-faire technique, une rigueur et une réactivité attendue par nos clients.

Missions :

En tant que consultant, vous interviendrez chez notre client, entreprise du secteur des Dispositifs Médicaux pour :

  • Gérer les projet d'enregistrement export : homologations, suivi des homologations, renouvellements
  • Gérer les informations post commercialisation avec mises à jour des dossiers techniques
  • Assurer le rappel des produits, analyser et traiter les réclamations clients
  • Gérer des incidents de matériovigilance
  • Assurer la veille réglementaire
  • Rédiger et assurer le suivi des dossiers de réglementation

 

Profil :

  • Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en droit de la santé ou Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une expérience similaire de 3 ans dans les affaires réglementaires.
  • Vous maîtrisez les référentiels réglementaires et normatifs relatifs aux dispositifs médicaux en Europe et éventuellement dans les principaux pays de référence (ISO 13485, directive européenne 93/42/CEE, procédure 510(k))
  • Maîtriser la gestion des risques (ISO 14971)
  • Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral

Poste à pourvoir immédiatement, salaire à négocier selon profil et expérience.

Merci d'adresser votre candidature à Catherine Yang, Chargée RH : catherine.yang@caduceum.fr / 0674018929.

Sans retour de notre part dans un délai de 15 jours, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue pour ce poste.

 

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