Liste des offres
offre consultée 69 fois

Chargé d'affaires règlementaires H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers de l’Ingénierie et de la Production, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un chargé d’affaires réglementaires H/F.

Votre fonction

Rattaché au responsable des affaires réglementaires, vous êtes en charge de suivre ou de préparer des dossiers affaires réglementaires.

Vos missions principales sont :  

  • Assurer la création, le maintien et la mise à jour des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (modules 2.3 et 3),
  • En relation avec les clients nationaux et internationaux, évaluer l’impact réglementaire des demandes de modification, définir les variations à déposer et établir la stratégie réglementaire en fonction des pays,
  • Assurer les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts des variations et des enregistrements selon les lignes directrices en vigueur,
  • Assurer les relations avec les affaires réglementaires des clients,
  • Assurer la veille réglementaire,
  • Maintenir des bases de données.
     

    Issu d'une formation de type Bac+4/5 orientée production industrielle.

    Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires CMC (Chemistry Manufacturing Control) acquise en milieu industrielle. Vous parlez anglais.

    Excellent relationnel, sens des responsabilités et des performances, à l’écoute, professionnalisme et esprit d’équipe sont vos maîtres mots.

Dernières offres dans la même famille de fonction

Directeur affaires réglementaires

  • 3 min
  • Ile-de-France
  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • ALTIGAPHARMA
  • Offre consultée 1 fois

Chargé Affaires Réglementaires (Contrôle Pub) H/F

  • 9 min
  • Ile-de-France, Ile-de-France
  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDD
  • KellyOCG
  • Offre consultée 75 fois

Chargé Affaires Réglementaires CMC (H/F)

  • 9 min
  • Ile-de-France, Ile-de-France, Aquitaine
  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDD
  • KellyOCG
  • Offre consultée 50 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?

Liste des offres