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Chargé d'Affaires Equipement Inspection Automatique F/H

  • BAC +5
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

CVO-Europe, société de consulting spécialisé dans le domaine de la Santé depuis plus de 20 ans, recherche de nouveaux consultants pour rejoindre ses équipes en région parisienne.

Contexte et missions

Dans le cadre de la mise en place des nouvelles lignes de conditionnement final (ampoules et poches PP, ampoules PE en grappes), nous recherchons un(e) Chargé d'Affaires Expert Inspection Automatique h/f.

Rattaché(e) aux Chef de Projet Remplissage, vous travaillez en binôme avec l’expert « vision » déjà intégré dans l’équipe.

Au sein de l'équipe "Equipement" du projet, vous avez pour missions :

  • Consulter les fournisseurs (en relation avec les services achats)
  • Générer/mettre à jour le Cahier des Charges Utilisateur
  • Superviser les études de détail réalisées par les fournisseurs. Organise la validation de celles-ci par l'équipe. Animer les Design Reviews des équipements/ensembles.
  • Valider les solutions techniques proposées par les fournisseurs en s'assurant de la parfaite maintenabilité des futures installations (accessibilité, démontabilité, fiabilité)
  • Superviser la réalisation des équipements en usine
  • Instruire les demandes de modification : évalue les impacts techniques, budgétaires et plannings.
  • Participer aux évaluations cGMP/risques/maintenance de l'équipement.
  • Participer à l’élaboration des protocoles de commissioning et qualifications (vérificateur)
  • Superviser l’exécution de la FAT/SAT/QI-QO (exécution par le fournisseur)
  • Etre l'interface avec la cellule "Validation" pour les démarches de Validation de l'équipement.
  • Etablir les Procès-Verbaux de réception et les listes de réserves
  • Assurer le transfert de responsabilité entre l'équipe projet et l'utilisateur final
  • Réaliser les évaluations de criticité pour établir les plans de maintenance et définir les stratégies concernant les mises en stock de pièces détachées
  • Supporter la production pendant la phase de « ramp up »

Profil

  • De formation supérieure scientifique, vous justifiez d'une expérience significative dans la mise en place des équipements cités précédemment (et connaissances/expertises techniques associées).
  • Vous maîtrisez la gestion de projet et les exigences liées aux BPF (en particulier liées à la traçabilité des opérations)
  • Vous avez un bon niveau en Anglais (fournisseurs étrangers)

- Des déplacements sont à prévoir en France, en Italie, Allemagne ou en Suisse.

 

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