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Chargé d'affaire réglementaires pharmaceutique H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

La Société

CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité.

Fort de son expérience dans cet environnement normatif hautement contraignant, CaduCeum accompagne ses clients, fabricants de produits pharmaceutiques, cosmétiques ou de dispositifs médicaux, dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit à sa mise sur le marché.

Caduceum est reconnue par ses clients depuis plus de 3 ans grâce à ses consultants spécialisés en santé et à sa direction technique qui apporte son expertise au travers des différents projets confiés.

 

Poste :

 

Au cours des missions sur lesquelles vous interviendrez, vous pourrez être amené à :

  • Participer à l’élaboration de la stratégie d’enregistrement et de développement (relations avec les autorités compétentes…)
  • Enregistrer les dossiers AMM (gestion des procédures, rédaction des dossiers, labelling…)
  • Gérer les variations (planification, rédaction, compilation, soumission)
  • Réaliser le publising (mise en forme, assemblage et soumission)
  • Traiter les demandes des autorités de santé

 

Profil recherché :

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un master spécialisé dans le domaine de la santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

 

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d’AMM

 

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

 

Des postes sont à pourvoir immédiatement en CDI.

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

Vous pensez avoir les qualités et compétences attendues pour ce poste ? Alors n’attendez plus et transmettez nous votre candidature à l’adresse suivante : amandine.champalle@caduceum.fr

 

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