offre consultée 232 fois

Chargé d'affaire réglementaires dispositifs médicaux H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

La Société

CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité.

Fort de son expérience dans cet environnement normatif hautement contraignant, CaduCeum accompagne ses clients, fabricants de produits pharmaceutiques, cosmétiques ou de dispositifs médicaux, dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit à sa mise sur le marché.

Notre expertise est reconnue par nos clients depuis plus de 3 ans grâce à l’expertise de nos consultants et à la présence de notre direction technique qui s’assure du bon déroulement de chacune des missions et vient en renfort, si besoin, à nos consultants.

 

Poste :

 

Au cours des missions sur lesquelles vous interviendrez, vous pourrez être amené à :

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
  • Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)
  • Réaliser une veille normative et réglementaire
  • Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…)

 

 

Profil recherché :

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un master spécialisé dans le domaine de la santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (stage, alternance, 1ère expérience professionnelle).

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III (marquage CE, directive 93/42/CEE, Dossier 510K).

 

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

Des postes sont à pourvoir immédiatement en CDI.

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante, experte dans le domaine de la santé ?

Vous pensez avoir les qualités et compétences attendues pour ce poste ? Alors n’attendez plus et transmettez nous votre candidature à l’adresse suivante : amandine.champalle@caduceum.fr

 

Dernières offres dans la même famille de fonction

Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

  • 9 heures
  • Ile-de-France
  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • CDI
  • AIXIAL
  • Offre consultée 383 fois

PHARMACIEN RESPONSABLE / DIRECTEUR DES AFFAIRES PHARMACEUTIQUES

  • 10 heures
  • Ile-de-France, Picardie
  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • EVOLUPHARM
  • Offre consultée 1225 fois

Coordinateur Affaires Réglementaires H/F

  • 10 heures
  • Ile-de-France, Picardie, Rhône-Alpes
  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Réglementaire
  • Biotechnologies
  • CDI
  • Biom'up
  • Offre consultée 21 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?