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Chargé AQ operationel (H/F)

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Mission d’intérim
  • Durée : 4 mois
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 15 ans dans leur recherche de professionnels.

CHARGE AQ OPERATIONNEL (H/F)

Lieu : 91
Type de contrat : Intérim 4 mois avec possibilité de renouvellement
Début : ASAP
 
Nous vous proposons un poste de Chargé AQ Opérationnel au sein d'un laboratoire pharmaceutique du 91 dans le cadre d'une mission d’intérim de 4 mois avec possibilité de renouvellement

Vos missions principales : 

Au sein de la Direction Qualité Bioproduction et rattaché(e) à la Responsable AQ des Opérations, vous assurez la conformité qualité des lots produits en sous-traitance afin d’en assurer la certification par le Pharmacien Responsable et rédigez et mettez à jour la documentation qualité  

Missions spécifiques :

-    Vous participez à la rédaction des cahiers des charges de fabrication et des contrats qualité
-    Vous organisez et validez l’ensemble de la documentation nécessaire au lancement de la fabrication (dossier de fabrication, protocoles, plan de contrôle…) 
-    Vous prenez en charge l’évaluation des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement
-    Vous traitez les déviations associées à la fabrication des médicaments expérimentaux communiquées par les prestataires et vérifiez les actions curatives et les recherches de causes
-    Vous proposez et coordonnez les actions correctives
-    Vous prenez en charge les demandes de changement, animez des groupes de travail pluridisciplinaires
-    Vous menez des revues qualité périodique et proposez des actions d’amélioration continue
-    Vous rédigez, implémentez et mettez à jour les Procédures Qualité
-    Vous participez à la préparation des inspections pharmaceutiques (ANSM, FDA)

Profil recherché :

-    Docteur en pharmacie ou Ingénieur en biotechnologies
-    3 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle sur site de production pharmaceutique
-    Capacité organisationnelle et bon relationnel  requis pour ce poste en lien avec de nombreux interlocuteurs internes et externes (développement des procédés, Réglementaire, Contrôle Qualité, Supply chain, sous-traitants…)
-    Maîtrise de l’anglais
-    Rigueur, pragmatisme, force de proposition

Compétences spécifiques requises:

-    Maîtrise GMP, cGMP
-    Maitrise des procédés de production biotechnologies 
-    Connaissance des requis réglementaires liés à la fabrication de médicament expérimentaux

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de bien vouloir postuler sur notre site www.kellyservices.fr afin de nous soumettre votre CV. 
Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. 
 
La création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et d'être visible par l'ensemble de nos bureaux.
 
KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques. Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998. www.kellyscientifique.tm. fr

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