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Chargé affaires reglementaire (H/F)

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Mission d’intérim
  • Durée : 6 mois renouvelables
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

CHARGE AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - 91 - Intérim
 

          
Lieu : 91 (zone Palaiseau, Chilly-Mazarin, Longjumeau)
Type de contrat : Intérim
Salaire : selon expérience
Début : Décembre 2017
Durée : 6 mois
Expérience : Formation scientifique en Affaires Réglementaires avec une expérience en industrie pharmaceutique

Vous êtes proactif et rigoureux? Vous savez travailler avec une organisation multitâche et êtes performant même sous pression? Le domaine des affaires réglementaires et de la revue de documents promotionnels et non-promotionnels n'a plus de secrets pour vous? Votre anglais est fluent et vous regardez vos séries préférées en VO non sous-titrée?
Si vous avez répondu OUI à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous entendre...

Consultant en recrutement KELLY SCIENTIFIQUE, je recrute actuellement pour un de mes clients, acteur de l’industrie pharmaceutique, un Chargé Affaires Réglementaires qui aura la responsabilité d'assurer un haut niveau de qualité de la communication scientifique et médicale ainsi que sa conformité aux recommandations internationales et aux standards internes.

MISSIONS
- Assurer d’un point de vue réglementaire la revue et l’approbation des documents promotionnels ou non-promotionnels émis par le les fonctions centrales afin de garantir leur compliance avec les codes et réglementations internationaux, les standards internes et les résumés des caractéristiques du/des produit(s).
- Etablir des recommandations / documents qualité sur des sujets liés à l’information scientifique et aux activités marketing et en assurer une communication appropriée aux partenaires concernés.
- Assurer un rôle de conseiller pour l'équipe impliquée dans la revue des activités de promotion tant au niveau des fonctions centrales qu’au niveau des filiales.
Travailler en étroite collaboration avec les Global Business Units sur le développement des documents promotionnels ou non-promotionnels, leur revue et leur approbation. Ceci inclut également la revue des documents internes et externes émis par le service Communication lorsqu'ils se rapportent à des produits ou maladies.
- Participation active à la gestion des plaintes émises par nos concurrents ou à leur encontre (analyse, participation à l’élaboration des réponses, partage d’information...) à la fois au niveau central et au niveau local.
- Participation au Comité de validation internet des sites et médias sociaux.
- Définir les standards qualités et procédures minimales à mettre en place au niveau mondial (recommandations médico-réglementaires, documents qualité...).
 

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KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.

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