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Chargé Affaires Réglementaires h/f

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

CVO-Europe, société de consulting spécialisé dans le domaine de la Santé depuis plus de 20 ans, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires h/f.

Missions principales :

- Gérer les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM
- Rédiger des dossiers nécessitant de nombreux échanges avec les sites de fabrication pour la rédaction du module 3 (CMC)
- Collaborer avec les différents services concernés (développement, production, qualité, etc.) et les autorités de Santé (gestions des réponses).
- Participer à la validation des supports promotionnels (contrôle de la publicité).
- Contrôler les articles de conditionnement.
- Assurer une veille règlementaire.

Profil :

Phamacienn(e) ou de formation scientifique, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine des affaires réglementaires.

Vous avez un bon niveau en anglais à l'écrit et à l'oral.

Vos capacités relationnelles et organisationnelles sont un véritable atout dans vos fonctions.

 

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