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Chargé affaires réglementaires

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Hauts-de-seine (92)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé Affaires Réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.

Au sein du Département Affaires Réglementaires globales de notre client, vous intervenez plus particulièrement dans le cadre du Regulatory Informations Management System (RIMS).

Votre rôle sera notamment :

- D’assurer pour l’ensemble des produits la mise en œuvre d’une stratégie de soumissions réglementaires efficaces et en ligne avec la stratégie globale du Groupe.

- De vous assurer que les Bases de Données réglementaires sont en ligne avec le planning de soumissions et que le système de tracking est compatible avec la stratégie mise en place.

- D’assurer le développement, le management et la compliance du Regulatory Electronic Document System interne

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation internationale en vigueur.Vous avez une spécialisation en Affaires Réglementaires.

Vous justifiez d’une expérience minimale de 4 ans en soumissions réglementaires dans un environnement international.

Vous avez un attrait particulier pour le management du Regulatory Information Management System.Vous êtes reconnu pour vos compétences en communication écrite et orale.

Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?

Contactez-nous !Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence AL0589NG13 par mail à lamor@aliosconseil.com .

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