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Biostatistiscien H/F

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

BIOPHYTIS est une société de biotechnologies de stade clinique, spécialisée dans les maladies liées au vieillissement. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris (ALBPS) et développe des solutions thérapeutiques innovantes sur des pathologies sans traitement, en vue de restaurer les fonctions musculaires et visuelles. Ainsi BIOPHYTIS concentre ses efforts de recherche et de développement dans la lutte contre la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et la dystrophie musculaire liée à l’âge (sarcopénie). Sur ces deux pathologies particulièrement invalidantes, la société développe des candidats médicaments entrant en phase 2b : Sarconeos et Macuneos. Installée sur le campus Jussieu de l’Université Pierre et Marie Curie (Paris 5ième), BIOPHYTIS a noué des collaborations de recherche de premier plan notamment avec l’Institut de Myologie et l’Institut de la Vision. BIOPHYTIS s'appuie sur l'ensemble de ses collaboratrices et collaborateurs, professionnels motivés et engagés à atteindre les objectifs pour le succès de l'entreprise.

La société BIOPHYTIS renforce ses équipes et crée un poste de :

Biostatisticien H/F (CDI, Paris)

Le poste reporte au Directeur Médical et comporte les missions et responsabilités suivantes (non exhaustives) :

Missions : Apporter une expertise statistique pour l’ensemble des études cliniques et non cliniques concernant les produits en développement,

Rôles et Responsabilités :

  • Définir et mettre au point les méthodologies biostatistiques des études cliniques internationales en relation avec le Directeur Médical (rédaction de la partie statistique du protocole, conception du plan d’analyse statistique...),
  • Analyser et interpréter les résultats statistiques, rédiger les rapports statistiques et participer à la rédaction de documents et rapports d’étude clinique et préclinique, de publications et communications en collaboration avec les Directeurs,
  • Assurer la production de données en format règlementaire à la fin des études, répondre aux questions de méthodologie biostatistique posées par les autorités règlementaires,
  • Contribuer, avec le Data Management, à: l’élaboration des structures et formats BDD, valider la cohérence des données, la standardisation des programmes d'analyses statistiques,
  • Assurer une veille technique et règlementaire en biostatistiques.
  • Coordonner et gérer les activités des fournisseurs et prestataires.

Profil :

  • formation supérieure en biostatistiques, minimum de 5 ans d'expérience (Biotech, Pharma, CRO...),
  • compétence en gestion de projet, excellent relationnel avec l'équipe clinique et scientifique,
  • esprit d'équipe, méthodique organisé(e), proactif (ive), enthousiaste,
  • maîtrise des outils d'analyses statistiques (SAS),
  • anglais courant, voyages occasionels à l'international.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité d'emploi, vous êtes prié(e) d'adresser votre dossier de candidature (CV + LM) à la société conseil Diligence RH diligence@diligencerh.com qui traitera votre dossier en toute confidentialité.

Pour plus d’informations sur la société Biophytis: http://www.biophytis.com

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