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Biostatisticien

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Business & Decision Life Sciences est une société de prestations de services dédiée au milieu de la santé. Nous recherchons pour le compte d'un de nos clients, laboratoire pharmaceutique, un Biostatisticien :

 

Missions :

Basé au sein des affaires médicales et règlementaires, en collaboration avec l’ensemble des acteurs du développement clinique (projet clinique, opération clinique, data-management, rédaction médicale, etc…), pour des études de phase I à IV, vos missions principales seront :

  • Rédaction de la partie statistique du protocole et revue du protocole
  • Rédaction du plan d’analyse statistique
  • Sélection et Management des sociétés prestataires contractées
  • Validation du formatage des données en format réglementaire (CDISC)
  • Organisation de la revue statistique des données
  • Validation de rapport statistique
  • Revue de rapport d’étude clinique
  • Préparation de dossier de soumissions auprès des autorités de santé compétentes et réponse aux questions si besoin

 

Profil requis :

Statisticien depuis 5 ans minimum (une expérience en management des CRO serait un plus)

Expertise en CDISC (principalement SDTM)

Rigoureux(se), dynamique et autonome.

Maîtrise orale et écrite de l’Anglais

Une expérience en industrie pharmaceutique et/ou en CRO est nécessaire

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