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Attaché(e) de Recherche Clinique Oncologie -H/F-

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

I. Excelya

 

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre la taille de 180 personnes en 2017.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

  

II. Mission

 

Dans le cadre d’une première mission, vous êtes responsable de la bonne conduite de plusieurs essais cliniques en oncologie. Votre mission sera la suivante :

Veiller à la qualité du travail des investigateurs (transmission régulière des cahiers d'observations, corrections éventuelles de données) et leur apporter le soutien nécessaire afin d'optimiser le déroulement de l'essai

Réaliser les visites de monitoring, faire des recommandations aux investigateurs et le cas échéant aux pharmaciens concernant la gestion de ces éléments et des unités de traitement

Procéder à la visite de chaque pharmacie hospitalière s'il s'agit de centres hospitaliers

Assurer un contact mensuel au minimum avec chaque investigateur (téléphone et/ou visite) afin de s'assurer du bon déroulement des essais

Etablir les rapports de monitoring

Vérifier les données sources en accord avec les consignes contenues dans le protocole et en accord avec les procédures internes, les règles de Bonnes Pratiques Cliniques et les guidelines ICH

Participer à des réunions de suivi des essais organisées à la demande du laboratoire

Effectuer les visites de clôture et recueillir les documents, cahiers d'observations et unités de traitement non encore restitués lors des visites de suivi pour transmission au laboratoire

 

III. Profil

 

  • Vous êtes de formation Scientifique (BAC+5)
  • Vous possédez une expérience significative dans le domaine de la recherche clinique en oncologie (en laboratoire ou en CRO)
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