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Assurance qualité validation

  • BAC +3/+4
  • Production / Logistique
  • Sous-traitant de production
  • Département : Yvelines (78)
  • Type de contrat : Contrat d’apprentissage
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

NextPharma SAS Limay est une filiale de NextPharma Technologies créé en 2000 et dont le siège est situé en Allemagne. NextPharma est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux. Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions. Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules). Par ailleurs, NextPharma Limay peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé. Afin de renforcer notre équipe, nous sommes à la recherche le plus tôt possible :

un (e) Apprenti(e) en Alternance – Poste basé à Limay (78)

L’apprenti(e) intégrera le service validation du département qualité.

Le service validation est responsable de :

  • La validation des procédés de fabrication/stockage des médicaments
  • La qualification des équipements de production
  • La validation des systèmes informatisés
  • La validation des procédés de nettoyages
  • L’étalonnage des ECME 

Le service validation travaille en transversal avec différents autres services tels que : la production, le contrôle qualité, la maintenance, la logistique, l’informatique.

 Vos activités :

Les principales missions de l’apprenti(e) seront : 

  • La rédaction de protocole qualification validation.
  • La réalisation de tests sur site.
  • La réalisation des tests de réception chez des fabricants.
  • La rédaction des rapports de qualification validation.
  • La participation aux changes controls liés à son activité.
  • L’organisation et animation des réunions en lien avec son activité. 

Profil : De Formation  BAC+4 scientifique. 

Compétences : Connaissances pack office (Word Excel, PowerPoint) -  Compétences rédactionnelles 

Esprit d’équipe, autonomie, rigueur, aimer travailler sur le terrain ,  sont des qualités nécessaires pour ce poste.

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