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Assistant(e) réglementaire

  • BAC +3/+4
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Régions : Ile-de-France, Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre la taille de 180 personnes en 2017.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

 

Missions

 

En étroite collaboration avec les Dossiers Managers et le Responsable Publishing, l’Assistant réglementaire est responsable de :

  • La production, commande et légalisation de documents réglementaires.
  • La gestion de la documentation pour les besoins à l'international, soumissions dans le cadre d'enregistrements, de renouvellements, de variations.
  • La production de CPP France, demandes de CPP étrangers et GMP/ML, réception des documents visés par les organismes fournisseurs, demandes de légalisation, dispatch aux filiales.

 

Profil

  • BTS, Licence
  • Une expérience minimum en tant qu’Assistant(e)
  • Anglais courant

 

 

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