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Assistant(e) de recherche clinique

  • BAC +3/+4
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Institution et agence de santé
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

                            Assistant(e) de Recherche Clinique

Au sein de la cellule de promotion du Centre Eugène Marquis, le(a) titulaire du poste assiste les médecins à l’initiative d’études cliniques dans les différentes étapes de leur mise en place dans les centres investigateurs, de leur monitoring et de leur clôture.

Ses missions sont les suivantes :

- Mettre en place, suivre et assurer le monitoring et la logistique des essais cliniques
- Monitoring clinique et gestion de sites pour des études en oncologie

- Suivre les inclusions, le remplissage des cahiers d’observation, le contrôle qualité
- Gestion des traitements et visites pharmacie
- Mise à jour du classeur investigateur
- Garantir la qualité des documents recueillis (CRF, AE/SAE, documents règlementaires) dans le respect des protocoles, des BPC et de la règlementation en vigueur
- Rédaction des rapports de monitoring

- Collaborer avec le Data Manager à la saisie, la vérification et la correction des données.
- Travailler dans le respect des délais
- Maintenir un reporting régulier avec le Chef de Projet
- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (chef de projet, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)

 

Profil :

- Formation supérieure scientifique (Bac +3 au minimum) complétée impérativement par une expérience d’au minimum 2 ans en tant qu’ARC Promotion. Formation en recherche clinique (DIU FARC, Clinact ou équivalent)

- Connaissance en cancérologie souhaitée
- Connaissances des règlementations françaises et des ICH-GCP
- Excellent relationnel et communication aisée
- Bonne maîtrise des outils informatiques, expérience e-CRF
- Bonne maîtrise de l’anglais
- Autonomie et mobilité
- Rigueur et organisation
- Prise de décision

- Respect de la confidentialité et du secret professionnel

 

Le poste est à pourvoir rapidement.

 

Veuillez adresser lettre + CV à:

                          Direction des Ressources Humaines

                          Centre Eugène Marquis

                          Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque- C.S. 44229

                          35042 RENNES cedex

                         Adresse e-mail : rh@rennes.unicancer.fr     

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