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Assistante de gestion

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Recherche publique
  • Département : Haute-garonne (31)
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 9 mois renouvelable
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

L'Institut Claudius Regaud recrute un Assistant de Gestion règlementaire et opérations cliniques H/H en CDD 9 mois, renouvelable, temps plein.

Lieu d’affectation   

Vous travaillerez au sein du  Bureau des Essais Cliniques de l’Institut Claudius REGAUD.   

Missions et activités

*** Aide à la préparation des dossiers de soumission réglementaire des études cliniques (CPP/ANSM/CNIL)  :

Aide à la préparation des documents administratifs et réglementaires pour les soumissions initiales et MS (demande attestation d’assurance, récupération CV, établissement de la liste des investigateurs, aide à l’élaboration des tableaux des MS et des courriers de demande, …).   

Contribution à la mise en page de certains documents d’étude (annexes, tableaux, versionning, …).    

Préparation des dossiers papiers si applicable (gestion reprographie des documents, organisation des documents, accusés de réception, …).    

Aide à la mise à jour des tableaux de suivi réglementaire. 

*** Participation au suivi administratif et logistique des études :    

Préparation du TMF papier et mise à jour en cours d’étude, préparation des classeurs investigateurs et classeurs pharmacie.    

Aide à la préparation des conventions de recherche et au suivi des facturations.    

Participation à la préparation et à la mise à jour des données études sur les outils d’enregistrement (SIGREC, Site du NCI, …).     

Suivi logistique des commandes de matériels pour les études, suivi des transports, … 

*** Participation à la démarche qualité :     

Mise en place et suivi de process, rédaction documents qualité, contribution à l’amélioration continue.  

*** Activités administratives pour l’ensemble de la cellule de Promotion :

Gestion du Logiciel Chronos.

Aide à l’organisation logistique des réunions (réservations salles, téléconférence, visioconférence…) et des déplacements des collaborateurs de la cellule.     

Prise en charge des demandes de signature auprès de la direction (conventions inter-établissement, contrats partenaires, …), suivi des conventions pour les stagiaires.     

Support logistique divers : commande fournitures (papeterie, …).     

Accessibilité :

BAC+2 ou 3 Expérience professionnelle sur poste similaire  

Compétences requises :    

Avoir des connaissances générales dans le domaine de la santé (compréhension des termes scientifiques et médicaux, généralités en cancérologie, parcours de soins, médicaments, …).    

Connaitre les principes généraux de la recherche clinique (environnement réglementaire, BPC, …).    

Aptitude à la rédaction de lettre, document (contenu et présentation).    

Maîtrise des logiciels informatiques :

pack office (word, Excel, PowerPoint), référence manager.    Anglais (lecture et écriture). 

Aptitudes :    

Respect de la confidentialité.    

Rigueur et organisation.    

Réactivité et dynamisme.    

Bon relationnel, diplomatie.

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