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ASSISTANT DE METROLOGIE QUALIFICATION VALIDATION F/H

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Région : Centre
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connait un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 400 millions d’euros et regroupant un peu plus de 2800 collaborateurs. Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 11 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Au sein du site de production de DELPHARM Tours (260 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons  un(e) : 

ASSISTANT DE METROLOGIE QUALIFICATION VALIDATION  en CDI 

Le poste d’assistant de Métrologie, Qualification Validation reporte au Responsable Qualification Validation et Métrologie et travaille avec l’équipe déjà en place. 

Vos principales tâches seront les suivantes : 

  • Organiser les activités de Qualification  (QC/FAT/SAT/ QI/QO/QP) liées à un projet ou un équipement et être l’interlocuteur MQV.
  • Maitriser les principes de l’analyse de risque
  • Rédiger des protocoles de Qualification d’équipement et de Validation des procédés suivant les règles de la procédure en vigueur 
  • Organiser et réaliser les tests décrits dans les protocoles en collaboration avec les services utilisateurs (production, maintenance, fournisseurs d’équipement …)
  • Rédiger les rapports ainsi que les Fiches de Déviation, évaluer l’impact des non conformités et proposer des actions correctives
  • Etre l’interlocuteur MQV avec les différents fournisseurs et le chef de projet pendant toute la phase projet.
  • Revoir les documents de qualification des fournisseurs.
  • Vérifier les rapports de qualification fournisseur et gérer les anomalies. (Fiche de non-conformité).
  • Participer à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés
  • Transmettre à ses collègues les informations dont ils ont besoin sur un projet (Equipement soumis à métrologie, …) 

Ces missions s’étendent sur tous les domaines d’activité du service MQV en qualification initiale ou en requalification périodique :

  • Stérilisation en place à la vapeur des équipements et circuits
  • Stérilisation terminale des produits : autoclave
  • Stérilisation des équipements : autoclaves et tunnels de stérilisation et dépyrogénation
  • Process de nettoyageEquipements de conditionnement primaires et secondaires
  • Equipement de contrôle de production (testeuse d’intégrité, mireuse automatique, …)
  • Systèmes informatisés et automatisés
  • Traitement d’air (ZAC)
  • Traitement et distribution d’EPPI et d’Eau Purifiée
  • Réseaux utilités (gaz, vapeur) 

Profil :  

  • Vous êtes de formation supérieure (Bac +2) technique ou scientifique
  • Vous avez idéalement au minimum 5 années d’expérience professionnelle dans l’industrie de la santé et en particulier dans les formes injectables sur des postes similaires et/ou dans un environnement similaire (connaissance du référentiel BPF indispensable)
  • Vous avez une connaissance de l’anglais technique et êtes capable de rédiger un rapport en anglais
  • Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel)
  • Vous êtes autonome, curieux (se), force de proposition, ouvert(e) d’esprit et avez un bon sens de la communication et de la pédagogie. 

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent ! Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.tours@delpharm.com 

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