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ARC Manager

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Institution et agence de santé
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

ARCAGY-GINECO (Association de recherche dans les cancers notamment gynécologiques, Groupe d’Investigateurs Nationaux pour l’Etude des Cancers de l’Ovaire et du sein) est un groupe coopérateur spécialisé en recherche dans le domaine de l’oncologie gynécologique crée en 1993. Son objectif est l’amélioration de la survie et de la qualité de vie des patientes atteintes d’un cancer gynécologique. ARCAGY-GINECO fédère les expertises médicales et scientifiques du domaine de l’oncologie gynécologique, ce qui lui donne une capacité unique de mener à bien des recherches cliniques dans le domaine. Possédant sa propre structure opérationnelle, une équipe de 27 personnes, ARCAGY-GINECO, labellisé par l’INCa depuis 2012, a la capacité de concevoir, promouvoir et conduire des essais thérapeutiques. ARCAGY-GINECO, grâce à ces 4 départements (Administratif & Communication, Opérations Cliniques, Pharmacovigilance & Assurance Qualité et Recherche translationnelle) est le seul groupe coopérateur en France spécialisé en oncologie gynécologique, de renommée internationale et capable de conduire des études nationales comme internationales.  

Afin de renforcer le département des Opérations Cliniques, nous recherchons un ARC Manager.  

Ce poste, se décompose en deux mi-temps : Attaché de Recherche Clinique (40-60%) Manager de l’équipe d’ARC (40-60%)  

Basé à Paris, ce poste est à pourvoir dès que possible dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée (CDI).  

Vos principales missions seront :  

 

En tant qu’ARC :

Participer à la mise en place des centres investigateurs. Garantir que l’étude est mené dans le respect des SOPs et selon la réglementation en vigueur et les BPC.

Contrôler la réalisation de l’essai selon le protocole établi ; documentation de toute déviation au protocole.

Assurer la cohérence et l’authenticité des données dans les centres cliniques et les laboratoires.

Assurer la gestion des unités de traitement distribuées auprès des PUI.

Prendre en charge le monitoring des centres d’investigation (téléphonique et/ou sur le terrain) (en clinique, pharmacie et laboratoires).

Mettre à jour les outils de gestion et de suivi de l’essai. Rédiger des rapports de visite et assurer la communication post-visite (auprès des centres, de l’équipe projet et des partenaires).

Participer à la gestion du dossier central de l’étude.

Réaliser la clôture des centres d’investigation.

Rédicger des procédures / documents spécifiques à l’essai (procédures, modes opératoires, guide du monitoring, etc.).

Etre l’interlocuteur privilégié des sites investigateurs dont il a la charge. Participer à l’archivage des documents de l’étude.    

 

En tant que manager des ARC :

Participer à l’élaboration d’un planning de démarrage des essais avec le Chef de Projet.

Désigner le(s) Attaché(s) de Recherche Clinique (ARC) en charge de l’étude et leur transmettre les informations et documents nécessaires.

Relire et valider les plans de monitoring proposé par les Chefs de Projet.

Suivre le calendrier des essais. Adapter les moyens pour accompagner la mise en œuvre tout au long de l’essai.

Superviser toutes les activités de mise en place, de monitoring et de clôture des essais d’ARCAGY, et accompagner si besoin la réalisation de ces tâches (organisation et/ou et/ou formation et/ou réalisation).

Relire et valider les rapports de Visite. Suivre et valider les notes de frais

Superviser le bon déroulement administratif et logistique des essais.   

Management et gestion des compétences de l’équipe de ARC :

  • Recrutement et intégration des nouveaux collaborateurs.
  • Organisation et réalisation des entretiens d’évaluations annuels : fixer les objectifs et évaluer la performance.
  • Veiller à l’adéquation entre les collaborateurs et les poste occupés/les perspectives d’évolution souhaitées.
  • Assurer la répartition et le suivi de la charge de travail de chaque collaborateur. Le cas échéant, accompagner le collaborateur dans la réalisation de ses tâches (organisation, priorisation).  

 

Activités transversales :

Reporting de l’activité au responsable hiérarchique.

Participation à la vie du service.

Participer à la mise à jour des procédures du département.    

 

Profil recherché :

Doté d’un excellent sens de l’organisation sur le plan individuel et collectif, le/la candidat(e) devra également justifier :

  • D’une formation (Bac +3/5) dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
  • D’une expérience réussie de plus de 5 ans dans le monitoring d’études cliniques (promotion industrielle ou institutionnelle).
  • Idéalement d’une première expérience dans le management hiérarchique d’une équipe d’ARC. 
  • D’une formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC.  
  • D’une bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, eCRFs, CTMS,…).
  • D’un bon niveau d’anglais indispensable.

 

Votre candidature : 

Adressez CV et lettre de motivation par email à l'adresse recrutement@arcagy.org (référence ARCM2017 en objet du message).

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