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ARC expérimenté

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Institution et agence de santé
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 1 an
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Arcagy-Gineco est un groupe coopérateur fondé en 1993 et spécialisé en recherche clinique dans le domaine des cancers de la femme (cancers gynécologiques et du sein métastatique).

Son objectif est l’amélioration de la survie et de la qualité de vie des patientes atteintes d’un cancer gynécologique ou du sein métastatique en mettant en place et en coordonnant des essais thérapeutiques en France comme à l’international.

Afin de renforcer le Service des Opérations Cliniques, nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique expérimenté (2 ans d’expérience minimum exigées).

Ce poste, basé à Paris, est à pourvoir dès que possible dans le cadre d’un CDD de 1 an.

 Vos principales missions :

Mise en place d’essais :

  • Participation à la mise en place des centres investigateurs.

En cours d‘essais

  • Garantie d’un essai mené dans le respect des SOPs et selon la réglementation en vigueur et les BPC.
  • Contrôle de la réalisation de l’essai selon le protocole établi ; documentation de toute déviation au protocole.
  • Assurance de la cohérence, de l’authenticité des données dans les centres cliniques et les laboratoires.
  • Suivi de la gestion des unités de traitement distribuées auprès des PUI.
  • Prise en charge du monitoring des centres d’investigation (téléphonique et/ou sur le terrain) (en clinique, pharmacie et laboratoires).
  • Contrôle de cohérence et validation des données saisies.
  • Mise à jour des outils de gestion et de suivi de l’essai.
  • Rédaction des rapports de monitoring et des fiches de synthèse post-monitoring.
  • Prise en charge la gestion des dossiers centre.
  • Participation à la gestion du dossier général de l’étude.
  • Réaliser la clôture des centres d’investigation.

 

En continu et fin d’essais

  • Rédaction des procédures / documents spécifiques à l’essai (procédures, modes opératoires, guide du monitoring, etc.).
  • Etre l’interlocuteur privilégié des sites investigateurs dont il a la charge.
  • Participation à l’archivage des documents de l’étude.

 

CANDIDATURE :

Veuillez adresser une lettre de motivation accompagnée de votre CV et de vos prétentions salariales à : mtorres@arcagy.org sous la Référence : Ref ARC11/2017

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