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Apprentissage vigilances

  • BAC +5
  • Affaires médicales
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Yvelines (78)
  • Type de contrat : Contrat d’apprentissage
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Laboratoires Mayoly Spindler

Direction Medico-pharmaceutiques

Rattachement hiérarchique : Responsable des Vigilances et Information Médicale

Prise de fonction : Septembre 2019

Site : Chatou

MISSION : Découverte des activités de pharmacovigilance et des autres vigilances au sein d’un département de pharmacovigilance corporate (maison mère), sous la supervision du Responsable des Vigilances et Information Médicale, au sein de la Direction médico-pharmaceutique

ACTIVITES PRINCIPALES : Recueil et gestion des cas de pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance : saisie des cas dans la base de données, rédaction des narratifs en anglais, codage des données avec le dictionnaire MedDRA, Participation à la rédaction des rapports de tolérance et des Plans de gestion des risques Participation à la préparation des bilans mensuels et des réconciliations des données avec nos partenaires Contribution aux activités de détection de signal et revue périodique des données de sécuritéRecherches bibliographiques sur les effets indésirables Participation à la mise à jour des procédures et autres documents qualité Contribution à la mise à jour des contrats de pharmacovigilance avec nos partenaires à l’internationalParticipation aux différents projets en coursSupport quotidien et continu à l’équipe en place

CONNAISSANCES ET SAVOIR-FAIRE : Pharmacien, médecin ou étudiant en dernière année pharmacie/médecine  Formation ou Master complémentaire dans le domaine de la Pharmacovigilance Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint) Bonne maîtrise de l’anglais (écrit/oral) APP

SAVOIR-ETRE Vous êtes motivé(e), organisé(e), et rigoureux/se. Vous faites preuve d'initiative et d’autonomie. Vous savez vous adapter et êtes capable de travailler en équipe.Vous possédez une bonne capacité rédactionnelle (en français et en anglais).Vous êtes doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.

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