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Apprenti affaires reglementaires

  • BAC +3/+4
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Rhône (69)
  • Type de contrat : Contrat d’apprentissage
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : Moins de 20 000 euros

Descriptif

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Le laboratoire commercialise une gamme de plus de 850 références (médicaments génériques, médicaments de marque, médicaments conseil et dispositifs médicaux).

Depuis sa création, le Laboratoire Arrow cultive avec ses clients la proximité et l’échange pour apporter de nouveaux produits et services au plus proche de leurs attentes.

Dans le monde plus de 20 000 collaborateurs se mobilisent pour développer et promouvoir ces solutions. En France, ce sont plus de 200 personnes qui unissent leurs compétences et motivation au service de cette croissance.

Dans le cadre de son développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F en alternance.

Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, organisé en 3 pôles, vous serez intégré(e) dans l’un des deux pôles produit avec une orientation plus spécifiquement post-AMM (CMC).

Vos missions seront variées et le sujet de la mission principale sera la gestion d’une gamme de produit (post-AMM) sous la responsabilité du responsable de pôle. Vous pourrez également suivre les autres activités effectuées au sein du service (par exemple suivi des demandes d’AMM, validation de la publicité, demandes de remboursement, prise en charge de missions ponctuelles, etc…)

Activités principales dans la gestion de la gamme produit :

- Demandes de variations d’AMM : analyse des changements, compilation des dossiers de variations, suivi, éventuellement réponses aux questions.

- Validation des dossiers techniques.

- Préparation des textes des articles de conditionnement et validation (textes réglementaires et exigences réglementaires), braille.

- Validation des annexes consolidées et projets de rectificatifs d’AMM.

- Traductions dans le cadre d’enregistrement en DCP.

Votre Profil:

En cours de Master 1 ou 2 spécialisé dans l’Industrie pharmaceutique ou en 5ème année de Faculté de Pharmacie, vous désirez acquérir une expérience en Affaires Réglementaires au sein d’un Laboratoire pharmaceutique.

Excellent communicant, vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).

Vous êtes à l’aise avec les chiffres et les outils informatiques (EXCEL).

Votre niveau d’anglais vous permet d’être à l’aise lorsque vous lisez de la documentation réglementaire en anglais.

Vous êtes intéressé(e) ? Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique et innovante ? N’hésitez pas ! Rencontrons-nous !

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