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Alternant assurance qualité système

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Hauts-de-seine (92)
  • Type de contrat : Contrat d’apprentissage
  • Durée : 1 ans
  • Rémunération : Moins de 20 000 euros

Descriptif

Le Laboratoire Orphan Europe spécialisé dans le développement et la commercialisation de médicaments pour les maladies rares recherche pour ses départements Pharmacovigilance et Médical un(e) Alternant(e) en charge de l’Assurance Qualité Système.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité R&D, vous prenez en charge des missions diverses qui vous donneront la possibilité de vous familiariser avec le métier d'Assureur Qualité en recherche clinique et pharmacovigilance. Dance ce cadre vos principales missions consisteront à:

- Maintenir, suivre et améliorer le système qualité d'Orphan Europe par le biais du logiciel de Gestion Electronique Documentaire (logiciel ENNOV®)

- Mettre à jour rédiger et créer les documents qualités, tels que SOPs, instructions et formulaires (en anglais)

- Assurer la mise en place des documents qualités en assurant la formation des équipes  ·        

- Suivre les formations du personnel de l’entreprise et de ses filiales au système Qualité

- Participer à l’organisation, mise en place et suivi des audits pour les activités médicales et en pharmacovigilance (référentiels BPC et BPV)

- Suivre les indicateurs qualité

- Assurer une veille réglementaire dans le domaine de la recherche clinique et en pharmacovigilance

Profil recherché:

- Vous recherchez un stage pour une durée minimale de 6 mois ou plus OU un contrat d’apprentissage de 1 an dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5 (pharmacien ou formation en assurance qualité des produits de santé).

- Vous avez une connaissance de la Recherche Clinique/Pharmacovigilance ou une appétence pour ces domaines

- La maitrise de l'anglais rédactionnelle est indispensable. Une bonne pratique de l'anglais oral serait un atout.

- Autonome et organisé(e) vous êtes reconnu(e) pour votre bon sens relationnel et vous appréciez travailler en équipe. Vous êtes curieux et avez envie d'apprendre.

Vous souhaitez mettre en pratique la formation que vous suivez, merci de transmettre votre CV et lettre de motivation à Elisabeth Brachet, R&D QA Manager: ebrachet@orphan-europe.com

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