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Affaires Réglementaires DM H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

StillCare recrute des consultants spécialisés dans les Affaires Réglementaires dans le cadre de projets auprès des industries de dispositifs médicaux.

Vous êtes rattaché(e) à l’équipe Affaires Réglementaires et réalisez toutes les activités liées au référencement des nouveaux produits développés par la société.

Vous aurez notamment la responsabilité de constituer les dossiers de marquage CE, comprenant la rédaction des analyses de risque et des caractéristiques produit.

A ce titre, vous assistez notre partenaire sur les aspects réglementaires auprès des services concernés, tels que : le développement, la production, la qualité et les ventes.

Par ailleurs, vous participez à la préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation...).

 

PROFIL :

- formation universitaire, d’une école d’ingénieur ou d'une Faculté de Pharmacie 

- maitriser la norme 13485 

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