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Adjoint Responsable Qualité site exploitant - H/F

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Languedoc-Roussillon
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et  d'ophtalmologie du Groupe Valeant, développe et commercialise des traitements médicaux innovants au travers de ses quatre activités : Pharmacie et Grossistes, Médecins Spécialistes, Hôpitaux et Cliniques, et Opticiens et Chaines.

 

Avec  160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

 

Nous recrutons actuellement pour notre division Qualité, un Adjoint Responsable Qualité site exploitant H/F basé à Montpellier en CDI.

 

FINALITE DU POSTE

L’adjoint qualité est responsable de la maintenance et de l’amélioration continue du système qualité du site exploitant du laboratoire (pharmacovigilance, affaires réglementaires et médicales, publicité, visite médicale, distribution et suivi des lots...) en vue de garantir la conformité avec les exigences réglementaires nationales et internationales et apporte un soutien technique au système de management de la qualité de la filiale Benelux.

 

ENTITE JURIDIQUE 

Laboratoire Chauvin

 

RATTACHEMENT DU POSTE 

Pharmacien responsable / Directeur Qualité Laboratoire Chauvin

 

MISSIONS PRINCIPALES

Gestion du système de management de la qualité du site exploitant France (environ 85 % du temps effectif)

  • Gestion de la documentation qualité des non conformités, des CAPA et des changements.
  • Gestion des audits internes du système qualité du site exploitantdes inspections et audits externes
  • Gestion de la formation relative à l’assurance qualité du site exploitant (ainsi que de la formation aux outils qualité du groupe)
  • Gestion des fournisseurs du site exploitant 
  • Gestion du risque
  • Suit, pilote les indicateurs qualité et anime les revues de management de la qualité
  • participe à la maintenance de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments ainsi que le respect des procédures internes relatives aux lois DMOSet transparence
  • participe au processusde création, modification et approbation des matériels promotionnels des produits
  • Participe à la veille règlementaire et normative.
  • Participe aux analyses de risques pour les dispositifs médicaux.
  • Assure le déploiement et l’adhérence aux politiques qualités du groupe
  • Participation à la gestion de l’information médicale
  • Propose et suitson budget de fonctionnement

Support au système de management de la qualité de la filiale Benelux  (environ 15 % du temps effectif)    

S’engage à respecter les dispositions règlementaires applicables aux activités pharmaceutiques sur lesquelles il/elle intervient.

 

CONNAISSANCES ET COMPETENCES SPECIFIQUES

Diplôme de Pharmacien ou bac+5 Scientifique (type ingénieur IUP Santé)
2 ans d’expérience minimum sur un poste qualité dans un laboratoire pharmaceutique
Bonne connaissance de l’environnement réglementaire applicable au site exploitant de médicaments et de l’environnement réglementaire applicable aux dispositifs médicaux
Anglais courant indispensable
Esprit d’initiative, autonomie, force de proposition
Qualités relationnelles : écoute, capacité à travailler en équipe, capacité à convaincre
Sens de l’analyse et qualités de synthèse

 

Pour postuler, merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation sur http://www.bausch.fr/rh/Offres/

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